Γαμιθρομυκίνη; CAS 145435-72-9

Εμφάνιση

Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη

Αναγνώριση

IR: το φάσμα απορρόφησης υπερύθρων του δείγματος συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς.

Διαλυτότητα

Πολύ ελεύθερα διαλυτό σε διχλωρομεθάνιο, διαλυτό σε αιθανόλη, πρακτικά αδιάλυτο στο νερό.

Διαύγεια και χρώμαΑιθανόληΔιάλυμα

Το διάλυμα είναι διαυγές ή όχι πιο ιριδίζον από το εναιώρημα αναφοράς1 και όχι πιο έντονο χρώμα από το διάλυμα αναφοράς Υ_1.

Ειδική Περιστροφή

-40,0 μοίρες ~ -44,0 μοίρες

PH

9,0-11,0 (2 mg/ml μεθανόλη-νερό (1:1))

Υγρασία

Λιγότερο ή ίσο με 2,0%

Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Σχετικές ουσίες (HPLC)

IMB-2 Λιγότερο ή ίσο με 0,5%

IMB μικρότερο ή ίσο με 0,5%

JM-1 Μικρότερο ή ίσο με 0,5%

JM-3 Μικρότερο ή ίσο με 0,5%

JM-4 Λιγότερο ή ίσο με 0,5%

JM-5 Μικρότερο ή ίσο με 0,5%

JM-6 Λιγότερο ή ίσο με 0,2%

JM-7 Λιγότερο ή ίσο με 0,2%

Άλλες μεμονωμένες προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 0,2%

Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 2,0%

Heavy Metals

Μικρότερο ή ίσο με 10,0 ppm

Παλλάδιο

Μικρότερο ή ίσο με 1,0 ppm

Υπολειμματικοί Διαλύτες

Οξικό οξύ Μικρότερο ή ίσο με 5000 ppm

Αιθανόλη Μικρότερη ή ίση με 5000 ppm

Μεθανόλη Μικρότερη ή ίση με 3000 ppm

Ακετόνη Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm

Προπανάλ Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm

Διισοπροπυλαμίνη Μικρότερη ή ίση με 5000 ppm

Διχλωρομεθάνιο Λιγότερο ή ίσο με 600 ppm

Βακτηριακές Ενδοτοξίνες

Λιγότερο ή ίσο με 0,25 EU/mg

Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός

Μικρότερο ή ίσο με 2000cfu/g

Ζύμες & Καλούπια

Μικρότερο ή ίσο με 200cfu/g

E.Coli

Αρνητικό σε 1 γρ

Staphylococcus Aureus

Αρνητικό σε 1 γρ

Pseudomonas Aeruginosa

Αρνητικό σε 1 γρ

Δοκιμασία (σε άνυδρη βάση)

98.0%~102.0%