Σεμαγλουτίδη; CAS 910463-68-2

Εμφάνιση

Λευκή ή υπό{0}}λευκή σκόνη

Αναγνώριση

HPLC: ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του τυπικού διαλύματος, όπως λήφθηκε στον προσδιορισμό.

Χάρτης πεπτιδίων

Ο χάρτης πεπτιδίων του διαλύματος δοκιμής αντιστοιχεί σε αυτόν του διαλύματος αναφοράς, όπως ελήφθη στον προσδιορισμό.

Molecular Iστη Λειτουργία(MS)

4112,58~4114,58Da

Διαλυτότητα

Ελεύθερα διαλυτό στο νερό

Διαύγεια και χρώμα του διαλύματος

Διαυγές και άχρωμο

Ειδική περιστροφή[ ]_D²⁰

-15,0 μοίρες ~ -10,0 μοίρες

(σε άνυδρη και χωρίς ιόντα νατρίου-ουσία)

Συγκεκριμένη Δραστηριότητα

0,7~1,3 Μονάδες/mg

PH

7.0-9.0

Υγρασία (KF)

Λιγότερο ή ίσο με 8,0%

Περιεκτικότητα σε αμινοξέα

Asp: 0,9-1,1

Σερ: 2,7-3,3

Κόλλα: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Δικό του: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Θρ: 1,8-2,2

Αλα: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tyr: 0,9-1,1

Val: 1,8-2,2

Lys: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Λέου: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: Θα πρέπει να ανιχνευθεί

Υψηλή Μοριακή Πρωτεΐνη

Λιγότερο ή ίσο με 0,3%

Πρωτεΐνη Κυττάρου Ξενιστή

Λιγότερο ή ίσο με 0,01%

DNA του κυττάρου ξενιστή

Λιγότερο ή ίσο με 10,0 ng/mg

Τριφθοροξικό Ιόν

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Οξικό ιόν

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Φωσφορικό ιόν

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Ιόν νατρίου

Λιγότερο ή ίσο με 3,0%

Σχετικές ουσίες (HPLC)

Υδρόφιλη πρόσμειξη Μικρότερη ή ίση με 0,6%

Υδροφοβική ακαθαρσία 1 Μικρότερη ή ίση με 0,3%

Υδρόφοβη ακαθαρσία 2 Λιγότερο ή ίσο με 0,5%

Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 1,0%

Υπολειμματικοί Διαλύτες

Ακετονιτρίλιο Λιγότερο ή ίσο με 410 ppm

Ισοπροπυλαιθέρας Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm

Βακτηριακές Ενδοτοξίνες

< 10EU/mg

Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός

Μικρότερο ή ίσο με 100cfu/g

Μαγιές & Μήτρες

Μικρότερο ή ίσο με 100cfu/g

Περιεχόμενο πεπτιδίου

Μεγαλύτερο ή ίσο με 85,0%

Καθαρότητα (HPLC)

Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0%

Χημική δοκιμή

95.0%~105.0%