Ροτιγοτίνη; CAS 99755-59-6

Εμφάνιση

Λευκή ή ελαφρά-καφέ σκόνη

Αναγνώριση

IR: το φάσμα απορρόφησης υπερύθρων του δείγματος συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς.

LC: στο χρωματογράφημα που καταγράφεται κάτω από την ενότητα εναντιομερών, ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δοκιμής πρέπει να είναι συνεπής με τον χρόνο κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος καταλληλότητας συστήματος.

Διαλυτότητα

Διαλυτό σε άνυδρη αιθανόλη, πρακτικά αδιάλυτο σε νερό και ν-επτάνιο.

Υγρασία

Λιγότερο ή ίσο με 0,2%

Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Θειικό (SO₄^2-)

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Χλώριο (Cl^-)

Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Σχετικές Ουσίες

Ροτιγκατίνη ακαθαρσία Α μικρότερη ή ίση με 0,15%

Ροτιγκατίνη ακαθαρσία Β μικρότερη ή ίση με 0,15%

Ροτιγκατίνη ακαθαρσία C μικρότερη ή ίση με 0,2%

Rotigatin Πρόσμειξη D Μικρότερη ή ίση με 0,15%

Rotigatin Impurity G Λιγότερο ή ίσο με 0,15%

Άλλες μεμονωμένες προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 0,1%

Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 0,6%

Heavy Metals

Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm

Υπολειμματικοί Διαλύτες

Μεθανόλη Μικρότερη ή ίση με 0,3%

Διχλωρομεθάνιο Μικρότερο ή ίσο με 0,06%

Ακετόνη Λιγότερο ή ίσο με 0,5%

Οξεικός αιθυλεστέρας Μικρότερο ή ίσο με 0,5%

Κυκλοεξάνιο Λιγότερο ή ίσο με 0,388%

Τολουόλιο Μικρότερο ή ίσο με 0,089%

Βενζόλιο μικρότερο ή ίσο με 0,0002%

Ισοπροπανόλη Μικρότερη ή ίση με 0,5%

Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός

Μικρότερο ή ίσο με 1000cfu/g

Μαγιές & Μήτρες

Μικρότερο ή ίσο με 100cfu/g

Staphylococcus Aureus

Αρνητικό/1γρ

Pseudomonas Aeruginosa

Αρνητικό/1γρ

Δοκιμασία (σε άνυδρη βάση)

98.0%~102.0%