Orlistat; Cas no .: 96829-58-2

Είδος

Προσδιορισμός

Εμφάνιση

Λευκή ή εκτός λευκής κρυσταλλικής σκόνης

Iοδοντοποίηση

HPLC: Ο χρόνος συγκράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε εκείνη της τυποποιημένης λύσης, όπως λαμβάνεται στον προσδιορισμό .

Το φάσμα IR πρέπει να συμμορφώνεται με αυτό των Rs

Διαλυτότητα

Πολύ διαλυτό σε μεθανόλη και αιθανόλη

ελεύθερα διαλυτό σε χλωροφόρμιο, πρακτικά αδιάλυτο στο νερό

Υγρασία

Λιγότερο από ή ίσο με 0,5%

Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη

Λιγότερο από ή ίσο με 0,1%

Σημείο τήξης

42,0 βαθμός ~ 46,0 βαθμός

Ειδική περιστροφή

-48.0 βαθμός ~ -51.0 βαθμός

Σχετικές ουσίες

Οποιαδήποτε άλλη μεμονωμένη ακαθαρσία μικρότερη ή ίση με 1,0%

Συνολικές ακαθαρσίες μικρότερες ή ίσες με 2,0%

Υπολειμματικοί διαλύτες

Μεθανόλη μικρότερη ή ίση με 3000ppm

Αιθανόλη μικρότερη ή ίση με 5000ppm

Ακετονιτρίλιο μικρότερο ή ίσο με 410ppm

Επτάνιο λιγότερο από ή ίσο με 5000ppm

Βαριά μέταλλα

Λιγότερο από ή ίσο με 20ppm

Μόλυβδος

Λιγότερο από ή ίσο με 5ppm

Συνολικός αριθμός πινακίδων

Λιγότερο από ή ίσο με 900cfu/g

Ζυμομύκητες και καλούπια

Λιγότερο από ή ίσο με 90cfu/g

E . coli

Αρνητικός

D10

Μετρούμενη τιμή

D50

Μετρούμενη τιμή

D90

Μετρούμενη τιμή

Δοκιμασία (σε αποξηραμένη βάση)

Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0%