Carbetocin; cas 37025-55-1

Είδος

Προσδιορισμός

Εμφάνιση

Λευκή χαλαρή σκόνη

Αναγνώριση

HPLC: Ο χρόνος συγκράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του τυπικού διαλύματος, όπως λαμβάνεται στον προσδιορισμό.

Σαφήνεια και χρώμα διαλύματος

Καθαρό και άχρωμο

Ειδική περιστροφή

((άνυδρη και οξική ουσία χωρίς οξύ, C =2 mg\/ml, 1%οξικό οξύ)))

{0}}. 0 βαθμός ~ -81.

ΡΗ

4.5~6.5

Υγρασία

Λιγότερο από ή ίσο με 6. 0%

Ιόντος τριφουροακεικού

Λιγότερο από ή ίσο με 0. 25%

Σχετική ουσία

Impurity2 μικρότερη ή ίση με 0. 5%

Ακουστική8 μικρότερη ή ίση με 0. 3%

Impurity9 μικρότερη ή ίση με 0. 3%

Impurity1 0 λιγότερο από ή ίσο με 0,3%

Impurity11 μικρότερη ή ίση με 0. 3%

Impurity12 μικρότερη ή ίση με 0. 3%

Impurity2 0 μικρότερη ή ίση με 0,3%

Ενιαία ακαθαρσία μικρότερη ή ίση με 0. 3%

Απροσδιόριστη ακαθαρσία μικρότερη ή ίση με 1. 0%

Συνολικές ακαθαρσίες μικρότερες ή ίσες με 2,5%

Υπολειμματικοί διαλύτες

Μεθανόλη μικρότερη ή ίση με 3000ppm

Ακετονιτρίλιο μικρότερο ή ίσο με 410ppm

Ν, Ν-διμεθυλοφορμαμίδιο μικρότερο ή ίσο με 880ppm

Περιεκτικότητα σε οξικό οξύ

Λιγότερο από ή ίσο με 5. 0%

Περιεκτικότητα σε αμινοξέα

Asp 0. 9-1. 1

Glu 0. 9-1. 1

Tyr 0. 9-1. 1

Gly 0. 9-1. 1

Ile 0. 9-1. 1

Leu 0. 9-1. 1

Pro 0. 9-1. 1

Υπάρχει h-cys (tert-butoxycarnypropyl) -oh

Βακτηριακές ενδοτοξίνες

<1000EU/mg

Σύνολο αερόβιας μικροβιακής μέτρησης

Λιγότερο από ή ίσο με 100CFU\/g

Ζυμομύκητες και καλούπια

Λιγότερο από ή ίσο με 100CFU\/g

Χημική δοκιμή

(άνυδρη και οξική ουσία χωρίς οξύ))

97.0%~ 103.0%